Rekruterings- & selectiebureau | Meer dan 20 jaar ervaring

Regulatory Affairs Officer

Admin Machelen 38 uur Interim optie vast MA Master / Licentiaat

Viavera Recruitment is een selectie- en rekruteringskantoor met specifieke aandacht voor (hoger) opgeleide bedienden. Hierbij bieden wij veelal vaste en sporadisch tijdelijke opdrachten aan bij onze klanten. Onze kantoren situeren zich in de centrumsteden Gent, Antwerpen, Brussel, Leuven en Zaventem. Deze geografische spreiding laat ons toe om zowel kandidaten als bedrijven uit een ruime regio aan te trekken. Anders dan de meeste rekruteringskantoren, plaatst Viavera Recruitment de kandidaat centraal. Het grote verschil maken wij in het interview. Dit is namelijk een open, twee-richtingsgesprek over competenties, maar ook over beroepswaarden, persoonlijkheidsaspecten en verwachtingen. We beperken ons uiteraard niet enkel tot het aanbieden van jobs, maar geven ook HR-advies aan klanten en carrière advies aan onze kandidaten.

De functie

  • Als Regulatory Affairs Officer biedt je ondersteuning aan de regulatory activiteiten binnen de organisatie.
  • Je zal dossiers voorbereiden, indienen en opvolgen tot aan de registratie. Dit voor nieuwe medicinale producten, maar ook voor nieuwe toepassingsgebieden en variaties van bestaande producten. En dit voor de hele BeNeLux
  • Je onderhoudt de database van geregistreerde technische details van verschillende producten
  • Je zal SPL, PLC en verpakkingsmaterialen toepassen en verifiëren
  • Je zorgt voor de toepassing van de labelling van de vrijgegeven producten voor de markt na goedkeuring
  • Je biedt ondersteuning aan farmacovigilantie activiteiten
  • Je biedt ondersteuning bij het schrijven van SOP’s
  • Je waakt over een opvolging van de wetgeving
  • Je volgt de marktontwikkelingen op mbt expertise in domeinen zoals specifieke voedingsstoffen

Het profiel

Voor de goede uitvoering van deze job het je idealiter :

  • Een Master farmaceutische wetenschappen
  • Een goede kennis van wetgeving rond farmaceutische producten
  • Een eerste ervaring binnen regulatory affairs

We verwachten bovendien van jou dat je :

  • Nauwkeurig werk,goed georganiseerd en efficiënt
  • Dat je flexibel bent, dynamisch en een sterke teamplayer
  • Dat je zowel in het Nederlands, Frans en Engels aan het werk kan

De organisatie

Internationale speler binnen Farmaceutische wereld

Het aanbod

  • Je komt terecht bij een gerenommeerd bedrijf in de farmaceutische sector
  • een bedrijf die waarden als respect, kwaliteit, work-life balans hoog in haar vaandel draagt
  • Je krijgt er een aantrekkelijke verloning met extra-legale voordelen (Hospitalisatieverzekering, groepsverzekering, GSM, firmawagen, …)
  • Je kan het bedrijf ook bereiken met openbaar vervoer
  • Je werkt er op een dynamische site met aangename restaurantfaciliteiten, en af en toe activiteiten
Meer informatie over deze vacature

Marjanne Coupe

Account Manager